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武田在德國新設的登革熱疫苗生產廠揭幕

2019/11/8 8:22:43  文章來源:文傳商訊  作者:文傳商訊
文章簡介: 該生產廠開張標志著武田應對全球登革熱威脅的使命達到重要里程碑 該廠將用于武田登革熱候選疫苗的配方、灌裝、包裝和二次包裝 武田登革熱候選疫苗目前正在樞紐性3期四價免疫預防登革熱的有效性研究(TIDES)試驗中進行評估1 德國辛根--(美國商

广西快乐双彩开奖統果 www.doojj.com 該生產廠開張標志著武田應對全球登革熱威脅的使命達到重要里程碑

該廠將用于武田登革熱候選疫苗的配方、灌裝、包裝和二次包裝

武田登革熱候選疫苗目前正在樞紐性3期四價免疫預防登革熱的有效性研究(TIDES)試驗中進行評估1

德國辛根--(美國商業資訊)--武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田”)今天宣布,其登革熱候選疫苗TAK-003的新生產廠在德國辛根(Singen)開張。從包裝線開始,辛根疫苗廠將用于該登革熱候選疫苗的配方、灌裝、包裝和二次包裝。武田在該疫苗廠投資超過1.3億歐元,并將聘用多達200名員工。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20191105005718/en/

據世界衛生組織(WHO)數據,登革熱是傳播最迅速的蚊媒病毒性疾病,估計全球每年將導致約3.9億人感染和2萬人死亡2。

全球生產和供應官Thomas Wozniewski表示:“該項目是我們全球生產網絡中最重要的投資之一。我們為這一新的一流無菌生產廠的開張感到自豪,它將高度自動化與最先進的數字和數據驅動技術相結合。我們的辛根廠獲選進行此項投資,是因為我們的員工擁有凍干技術方面的廣泛經驗,而凍干技術是武田登革熱候選疫苗生產工藝的關鍵。”

武田全球疫苗業務部總裁Rajeev Venkayya, MD表示:“這家新生產廠擴大了日本光市(Hikari)以外武田在全球的疫苗生產布局,并加強了我們的量產產能,滿足了我們預期中全球對該疫苗的需求。”

最初的施工活動始于2016年底,該廠現在已準備就緒,開始生產包裝,目標是在接近核準時啟動端到端生產。

武田登革熱候選疫苗目前正在樞紐性3期、多中心、全球、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中接受調查,以評估四價登革熱疫苗皮下給藥在4至16歲健康兒童中的有效性、安全性和免疫原性。2019年1月,武田宣布該試驗達到主要有效性終點。四價免疫預防登革熱的有效性研究(TIDES)試驗首批可解讀結果顯示,在研活性減毒四價登革熱疫苗可有效預防登革熱病毒四種血清型中任何一種所致的登革熱。TIDES試驗正在進行中,進一步結果將與其他3期研究結果一起于今年下半年發表。武田登革熱候選疫苗目前尚未在世界任何地方獲批。

關于武田的登革熱候選疫苗(TAK-003)
武田四價登革熱候選疫苗(TAK-003)基于一種活性減毒登革熱2型血清型病毒,該病毒提供所有4種疫苗病毒的基因“骨架”3。兒童和青少年臨床1期和2期數據顯示,TAK-003可在血清陽性和血清陰性參研者中誘導預防所有4種登革熱血清型的免疫應答,疫苗總體安全且耐受良好4,5,6,7。

關于武田對疫苗的承諾
疫苗每年可預防200萬至300萬人死亡,并已改變了全球公共衛生8。過去70年來,武田一直供應疫苗以?;と氈救嗣竦慕】?。現今,武田的全球疫苗業務正應用創新來處治一部分世界上最具挑戰性的感染性疾病,例如登革熱、寨卡和諾瓦克病毒。我們的團隊給疫苗開發、制造及全球可及性領域帶來出色的追蹤記錄和大量知識,以推動疫苗后續產品線滿足世界上最緊迫的一部分公共衛生需求。欲了解進一步信息,請訪問www.TakedaVaccines.com。

關于武田藥品工業株式會社
武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家總部位于日本的以價值觀為基礎的研發驅動型跨國生物制藥翹楚,致力于將科學轉化為高度創新的藥品,從而為患者提供更佳的健康和更光明的未來。武田的研究努力專注于四大治療領域:腫瘤學、胃腸病學(GI)、罕見病和神經科學。我們同時在血漿衍生治療藥物和疫苗領域進行針對性研發投入。我們正在專注于開發有助于改善患者生活的高度創新的藥品,努力推進新治療選擇的前沿,并發揮我們的升級版協作研發引擎和能力的優勢,以研制強大的、多樣化模式的后續產品線。我們的員工致力于改善患者的生活品質,在約80個國家和地區與我們的合作伙伴在醫療保健領域攜手合作。
如欲了解進一步信息,請訪問https://www.takeda.com。

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