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武田和MD安德森宣布合作以加快開發臨床階段、開箱即用型CAR NK細胞治療平臺

2019/11/8 8:22:42  文章來源:文傳商訊  作者:文傳商訊
文章簡介: CD19CAR-NK的1/2a期研究正在進行中,樞紐性研究預計在2021年入組患者 有望成為首個獲準門診給藥的CAR細胞治療藥物 休斯敦和日本大阪--(美國商業資訊)--德克薩斯大學MD安德森癌癥中心(TheUniversityofTexasMDAndersonCan

广西快乐双彩开奖統果 www.doojj.com CD19 CAR-NK的1/2a期研究正在進行中,樞紐性研究預計在2021年入組患者

有望成為首個獲準門診給藥的CAR細胞治療藥物

休斯敦和日本大阪--(美國商業資訊)--德克薩斯大學MD安德森癌癥中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)和武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田”)今天宣布一份排他性授權協議和研究協議,以開發用于治療B細胞惡性腫瘤和其他癌癥的“裝備”IL-15的臍帶血衍生嵌合抗原受體導向自然殺傷(CAR NK)細胞治療藥物。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20191105005250/en/

根據該協議,武田將獲得MD安德森的CAR NK平臺的調閱權和開發和商業化最多4個項目的排他性權益,包括一個靶向作用于CD19的CAR NK細胞治療藥物和一個靶向作用于B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR NK細胞治療藥物。武田和MD安德森將開展一項研究合作,以進一步開發上述CAR NK項目。

MD安德森干細胞移植和細胞治療教授Katy Rezvani, M.D., Ph.D.表示:“我們的愿景是通過開發經裝備(armored)的CAR NK,來改良現有治療,這些藥物能夠在門診機構給藥,開箱即用,使更多患者能得到有效快速且毒性最小的治療。武田在血液惡性腫瘤方面的專長和開發下一代細胞治療藥物的承諾,使其成為我們的理想合作伙伴,可以幫助我們團隊為有治療需求的患者推進CAR NK細胞治療藥物。”

在門診機構交付開箱即用型CAR的新途徑
MD安德森的同種異體CAR NK平臺從臍帶血中分離NK細胞,經加工后表達抗擊特定癌癥靶點的CAR。CAR NK細胞經過逆轉錄病毒載體修飾,以交付基因,并提升其抗擊特定腫瘤的療效。CD19 CAR可增加這些細胞針對B細胞惡性腫瘤的特異性,而免疫細胞因子IL-15可增進CAR NK細胞在體內的增殖和存活。

現有的CAR T細胞治療藥物采用患者自身經過基因修飾的T細胞,制備工藝需要數周,與此相反,CAR NK細胞旨在從非親屬供體源進行制備并按照開箱即用的方式存儲,從而可以更快地實施治療。

CD19 CAR NK細胞治療藥物預計可在門診機構給藥。在一項進行中的1/2a期臨床研究中,復發難治性B細胞惡性腫瘤患者接受CD19 CAR NK細胞治療藥物后,未見現有CAR-T治療藥物中觀察到的重度細胞因子釋放綜合征(CRS)或神經毒性。

MD安德森CAR NK平臺的開發由Rezvani博士領導,并得到過繼細胞治療平臺、Chronic Lymphocytic Leukemia Moon Shot®和B-Cell Lymphoma Moon Shot®的進一步支持,上述項目均為該院Moon Shots Program®的組成部分,該項目是將科學發現快速開發為能挽救患者生命的有意義的臨床進展的合作性努力。

武田:加快開發多個下一代CAR平臺
武田研發部總裁Andy Plump, M.D., Ph.D.表示:“MD安德森的CAR NK平臺代表著細胞治療藥物的治愈潛力,這就是我們正在將CD19 CAR NK確立為腫瘤領域先導細胞治療候選藥物的原因。我們必須靈活和有目的地工作,因此,我們計劃在2021年啟動CD19 CAR NK的樞紐性研究。”

除了CAR NK細胞治療藥物,武田和其合作伙伴正在調查借以提高第一代CAR T細胞治療藥物安全性、有效性和可及性的多種方法,包括gamma delta CAR T、誘導多能干細胞衍生CAR T、靶向作用于實體瘤的CAR T和其他下一代方法。武田計劃到2020財年末推進5種腫瘤細胞治療藥物至臨床階段1。上述平臺正通過與合作伙伴合作以及應用武田在轉化細胞治療引擎方面的專長進行開發,該引擎在單一地點提供生物工程、化學、制造和控制(CMC)、臨床和轉化功能,以克服細胞治療藥物開發中出現的眾多制造挑戰。

武田負責開發、制造和商業化該協議產出的CAR NK產品。MD安德森將收到先期付款,并有資格收到針對各目標的開發和商業化里程碑付款以及任何CAR NK產品凈銷售額的分級提成。

MD安德森和武田將在一個聯席研究委員會的指導下針對其他目標和CAR NK平臺繼續進行研究。MD安德森將針對該研究部署一項機構利益沖突管理和監控計劃。

關于MD安德森
位于休斯敦的德克薩斯大學MD安德森癌癥中心是世界上最受尊崇的專注于癌癥患者治療、研究、教學和預防的中心之一。該院唯一的使命是為全世界患者及其家屬終結癌癥。MD安德森是國立癌癥研究院(NCI)指定的僅有的50家綜合性癌癥中心之一。在美國《新聞與世界報道》的“最佳醫院”調查中,MD安德森在癌癥治療領域排名第一。自1990年開始這項調查以來,該院一直名列全美兩家頂尖癌癥治療醫院之一,在既往18年中15次名列第一。MD安德森收到來自美國國立衛生研究院NCI的一筆癌癥中心支持經費(P30 CA016672)。

關于武田藥品工業株式會社
武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家總部位于日本、以價值為基礎的研發驅動型生物制藥業領袖,致力于將科學轉化為高度創新的藥品,從而為患者提供更佳的健康和更美好的未來。武田的研發努力專注于腫瘤學、胃腸病學(GI)、罕見疾病和神經科學。我們還對血漿衍生療法和疫苗進行有針對性的研發投資。我們正致力于開發高度創新的藥物,通過推進新治療方案的前沿,利用我們增強的協作研發引擎和能力,創造強大的、模式多樣化的產品線,為改變人們的生活做出貢獻。我們的員工致力于改善患者的生活品質,與近80個國家和地區的醫療領域合作伙伴攜手合作。垂詢詳情,請訪問https://www.takeda.com。

前瞻性陳述
本新聞稿及與之相關的所分發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和運營業績有關的前瞻性陳述、看法或意見,包括武田的預估、預測、目標和計劃。特別指出,本新聞稿包含與武田財務和運營業績相關的預測和管理層估計,包括有關對營業收入、運營利潤、調整后的EBITDA、所得稅前利潤、歸屬于武田權屬人的凈利潤、每股基本收益、攤銷和減值和其他收入/費用、基礎收入、基礎核心收益率、基礎核心EPS和凈債務的預測的陳述。前瞻性陳述常常包含但不限于下列措辭,例如“目標”、“計劃”、“認為”、“希望”、“繼續”、“預計”、“旨在”、“打算”、“將”、“可能”、“應”、“會”、“或許”、“預期”、“估計”、“預測”或類似內容或其否定形式的措辭或術語。本文中的任何前瞻性陳述都基于武田的當前假設和信念,其依據是現有的信息。此類前瞻性聲明并非是武田或其管理層對未來業績所做的任何保證,并涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括但不限于:武田業務所面臨的經濟形勢,包括日本、美國和世界各地的宏觀經濟環境;競爭壓力和發展情況;適用法律法規;產品開發項目的成功或失敗;監管當局的決策或做出決策的時機;匯率波動;有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或顧慮;以及已收購公司的合并后整合;所有這些都可能會導致武田的實際業績、表現、成就或財務狀況與此類前瞻性陳述所描述或暗指的任何未來業績、表現、成就或財務狀況發生重大偏差。關于以上及可能影響武田結果、業績、成就或財務狀況的其他因素的更多信息,請參閱武田向美國證券交易委員會提交的Form 20-F注冊聲明“第3項. 關鍵信息—D. 風險因素”,具體請查閱武田網站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。無論武田或是其管理層均無法確保上述前瞻性陳述所表述的期望值最終是正確的,而實際結果、業績或成就可能與期望值有重大偏差。收到這一新聞稿的個人不應對前瞻性陳述寄予過度的依賴。武田沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發布的任何其他前瞻性陳述。歷史業績并不能代表未來業績,而且本新聞稿中的武田業績并不能指代,也并非是武田未來業績的預估、預測或推測。


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